FDA aprova fármaco apesar de risco de câncer

A autoridade reguladora norte-americana de medicamentos, a FDA, mantém a sua recente decisão de aprovar um novo medicamento para a diabetes (liraglutida), embora estudos em animais sugiram que esta substância poderá aumentar o risco de um cancêr raro da tiróide, declara o site Tribuna Médica Press.

O novo fármaco, que pertence à classe dos agonistas do receptor do GLP-1, está indicado no tratamento da diabetes, em associação com dieta e exercício físico.

A posição da FDA é explicada num artigo publicado esta semana no New England Journal of Medicine: “A relevância dos resultados obtidos nos estudos com animais é desconhecida no ser humano”, afirma a porta-voz da FDA, Karen Mahoney, acrescentando que “o tipo de tumor preocupante no homem é o carcinoma medular da tiróide, um tumor muito raro que não podemos esperar detectar num ensaio clínico”.

Nos estudos realizados no ser humano, e que conduziram à aprovação deste fármaco, ninguém tratado com liraglutida desenvolveu este tipo de cancêr, sublinhou a responsável. Contudo, os estudos laboratoriais mostraram que alguns ratos tratados com aquele medicamento desenvolveram carcinoma medular da tiróide.

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